稳定性(光/热)加速试验计算器
基于Arrhenius方程输入不同温度下的降解速率,预测中药制剂常温有效期并设计光或热加速试验条件,用于药品稳定性研究与申报资料准备。
Stability Test
Stability Test
📐 工作原理与说明
Stability Test: computes and outputs results from the input parameters.
Arrhenius方程有效期预测
加速试验条件设计
ICH Q1E 外推法
📚 深度解析:稳定性加速试验(Arrhenius)
💡 常见使用场景
- Arrhenius 有效期
- ICH Q1A 条件
- Q1E 外推
Arrhenius
Ea=84 kJ/mol、R=8.314、加速 50°C(323.15 K)、贮藏 25°C(298.15 K);ratio=exp(84000/8.314×(1/298.15−1/323.15))=exp(2.617)=13.7;6 月加速≈25°C 下 82 月。
ICH 条件
加速 40°C/75%RH×6 月、长期 25°C/60%RH×12~36 月;光稳定用总照度≥1.2×10⁶ lux·h + UV≥200 W·h/m²。
❓ 常见问题(FAQ)
- Arrhenius 前提?
- 假设单一降解途径、活化能恒定,仅外推温区附近有效期。
- Q1E 外推?
- 加速与中间条件数据一致时,可外推长期有效期,需统计检验。
⚠️ 使用说明与注意事项
- 本工具纯前端运行,数据不会上传到服务器
- 建议在主流浏览器(Chrome/Safari/Firefox/Edge)中使用
- 计算结果仅供参考,请以实际应用场景为准
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工具简介
稳定性加速试验计算器 - 基于Arrhenius方程预测药物有效期,含加速试验条件设计。。医疗专业工具,基于权威医学标准,仅供参考。
功能特点
- 基于权威医学标准
- 支持多种临床参数
- 实时计算,结果即时显示
- 医疗数据不上传,保护隐私
使用场景
- 临床计算与评估辅助
- 医学学习与考试备考
- 科研数据分析
- 健康监测参考