颗粒剂(粒度/水分)质量控制器
输入各筛层保留量计算颗粒剂粒度分布与均匀度，并结合水分测定结果做综合质量评价，参考中国药典标准，用于中药颗粒剂质检把控。
Granule Quality
Granule Quality
📐 工作原理与说明
Granule Quality: computes and outputs results from the input parameters.
筛分法粒度分布分析
输入各筛层保留量，计算粒度分布及均匀度
各筛层保留量 (g)
综合质量评价
中国药典颗粒剂质量标准
外观
颗粒应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块等现象。
粒度
不能通过1号筛(2000μm)与能通过5号筛(180μm)的总和不得超过供试量的15%。
水分
一般颗粒剂：不得超过6.0%
泡腾颗粒剂：不得超过0.5%
（按规定方法测定）
溶化性
可溶颗粒：应全部溶化或仅有轻微浑浊，不得有异物
混悬颗粒：应混悬均匀
泡腾颗粒：应迅速产生二氧化碳气体并呈泡腾状
装量差异
单剂量包装：超出装量差异限度的不得多于2包，并不得有1包超出限度1倍
| 标示装量 | 装量差异限度 |
|---|---|
| 1.0g及以下 | ±10% |
| 1.0g以上至1.5g | ±8% |
| 1.5g以上至6.0g | ±7% |
| 6.0g以上 | ±5% |
微生物限度
需氧菌总数：≤1000 cfu/g
霉菌和酵母菌总数：≤100 cfu/g
大肠埃希菌：不得检出（1g）
沙门菌：不得检出（10g）
📚 深度解析：颗粒剂粒度/水分质量控制
💡 常见使用场景
- 粒度分布 d50/d90
- 均匀度 d90/d10
- 综合合格判定
粒度
各筛分 p1+p6（粗+细）≤15% 判过筛合格；d50≈600 μm、d10≈300 μm、d90≈1100 μm → 均匀度 d90/d10≈3.67。
综合判定
水分≤6%、溶化性 pass、RSD≤5%、含量 95~105%、微生物 pass、粒度≤15% → 6 项全过判合格。
❓ 常见问题（FAQ）
- 粒度合格线？
- 药典颗粒剂：不能通过一号筛(10 目)与能过五号筛(80 目)总和≤15%。
- 均匀度怎么算？
- 均匀度=d90/d10，越小分布越窄；颗粒剂一般要求适中。
⚠️ 使用说明与注意事项
- 本工具纯前端运行，数据不会上传到服务器
- 建议在主流浏览器（Chrome/Safari/Firefox/Edge）中使用
- 计算结果仅供参考，请以实际应用场景为准
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工具简介
颗粒剂粒度水分质量控制器 - 颗粒剂粒度分布分析、水分测定及综合质量评价。。医疗专业工具，基于权威医学标准，仅供参考。
功能特点
- 基于权威医学标准
- 支持多种临床参数
- 实时计算，结果即时显示
- 医疗数据不上传，保护隐私
使用场景
- 临床计算与评估辅助
- 医学学习与考试备考
- 科研数据分析
- 健康监测参考